ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足"一切为了战争"。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将"专用技术"迅速"复制"到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的"工艺文件化"经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的"品质保证工作组"的基础上成立"品质保证委员会"。1980年，ISO正式批准成立了"品质保证技术委员会"(即TC176)着手这一工作，从而导致了"ISO9000族"标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
ISO9001认证过程中，质量方针和质量目标是两个决定性因素，因为日后的实施工作都是围绕这两个因素来实施的。如果没有充分理解ISO9001认证中的质量方针和质量目标，就无法充分发挥ISO9000认证的作用，无法到达预期的效果。一般来讲质量目标和质量方针有以下关系：
1、ISO9001体系质量方针应提供制定和评审质量目标的框架：
质量方针可引导组织向更高的目标前进。制定质量方针与质量目标应从总体上是一并考虑的。质量方针的内涵应能用质量目标来表达。只有质量方针可当作制定质量目标的框架的情况下，它才能起到应有的作用。因此，质量方针应"有的放矢"。而不能空洞无物，制定时应符合实际。
2、ISO9001质量方针可调动员工去完成质量目标由于质量方针在组织中的所具有的凝聚力，可激励员工在自己的岗位上，为完成质量目标作出贡献。
3、ISO9001质量目标应与质量方针保持一致
质量目标通常依据质量方针来制定。质量目标是一个时期实施质量方针的具体体现，是将质量方针具体化的奋斗目标。因此，制定质量目标内容时应注意与质量方针的内涵相适应；为了便于评价，质量目标应是可测量的。
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