ISO9001的删减一直是讨论的主要话题之一。对于哪些条款可以删减,哪些条款不可以删减也有过不少的争论。从贯标认证的有效性角度说,删减是个非常谨慎的事情。

ISO14001认证条件

比如4.4管理体系,可以调整为质量管理体系、或者环境管理体系;比如“8.运行”,对于QMS来说是需要控制的过程,所以实际上QMS在此增加了很多的分条款;等。

新版ISO9001:2015的转版过程,我们只能从一个基本理念出发,这就是建立体系的有效性,通过有效性的证据来证明风险可控,符合标准的要求。

新标准更加注重内部利益相关方的直接参与,或者说是对组*织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督,从而确保质量管理体系是组*织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。

怎么判断哪些条款可以删减标准给出了判断是否可以删减的根据,但说的比较晦涩,其实等于给出一个要求,具体的等于没说。要判断是否可以删减,这里建议一个比较简单的方法:在删减前问三个问题:(1)谁是(潜在的)顾客?(2)对应的产品或服务是什么?(3)对产品或服务有什么(明示和隐藏)要求?这三个问题不难回答,但实际操作起来却常常被忽略,容易简单地从管理和生产的角度判断哪些有哪些可以删减。

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探讨基于风险的思维之前,有必要具体了解和深入理解什么是风险。风险的定义属于AnnexSL所提供的22个共同的术语和定义之一,其解释为“风险:不确定性的影响”。

新版标准要求组*织的质量管理体系必须针对本企业量身定做,建立的质量管理体系适合本组*织的实际,而不是照抄照搬。

当确定该范围时,应考虑:a)标准4.1条款提到的外部和内部问题;b)标准4.2条款提到的利益相关方的要求;c)的产品和服务。当本标准某一要求在确定范围内能够应用时,应采用该要求。如果本标准的任何要求不能应用时,不应影响确保产品和要求符合性的能力或责任。质量管理体系范围应可获取,并保持形成文件的信息,并阐明:—质量管理体系覆盖的产品和服务;—关于任何不适用要求的正当理由