ISO9001

1 对服务业更加适用
    一直以来,忽视了标准具体条款要求对服务业的不适用。随着服务行业的壮大,本标准考虑将“产品”由“产品和服务”来取代。如果可能,对标准的相关条款都进行了修订,以减少理解上的歧义,尤其是“7.1.4监视和测量设备”和“8.5产品和服务的开发”。
调整了标准的结构 
本次标准修订对标准的结构进行了大幅度变动,由原来的8章变为10章。
增加或修改了22个术语和定义
在标准修订过程中,增加或修改了22个术语和定义,包括组织、相关方、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化的信息、过程、绩效、采购、监视、测量、审核、合格(符合)、不合格(不符合)、纠正、纠正措施、持续改进。4 强调了质量管理体系的策划标准增加了“4.1了解组织及其环境”和“4.2了解相关方需求和期望”两个条款,这两个条款要求组织在进行质量管理体系策划时要考虑影响组织质量管理体系的因素和问题,这两个条款也可以作为质量管理体系建设的输入。组织要考虑的外部因素和问题包括:“能够影响组织目标的变化和趋势,相关方的关系、感受和价值,管理问题、战略、方针以及资源和技术的变化”。尽管标准要求确定相关方的要求,但并不要求产品和服务要满足所有外部相关方的要求和期望,但ISO 9001:2008中规定的外部相关方(如顾客等)的要求必须满足。该变化将会引起标准范围的变化,这一点还没有得到批准。
明确了过程方法
ISO 9001:2008在质量管理体系建设、实施、改进等方面促进了过程方法的应用。本次标准修订增加了“4.4.2 
过程方法”,进一步明确在采用过程方法中需要考虑的基本要求,包括:“确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;确定每一个过程的输入、输出;确定过程的顺序及接口关系;如果产生不期望的输出或过程失效,确定风险;确定准则、方法、测量和相关的绩效指标,确保过程的运行和控制有效;确定资源并确保可获得;分配过程的职责和权限;为实现策划的结果采取必要的措施;如果需要,对过程进行监视、分析和变更,以获得期望输出;确保过程的改进”。
细化了管理承诺
7、增加了风险的识别、评价、分析与处置