ISO国际标准化组织将于2015年9月正式颁布ISO9001：2015标准，其主要变化在于其格式变化，以及增加了风险的重要性，其主要的变化包括：
1 采用新的高级结构；
2 风险管理引入标准、但不再使用预防措施；
3 新的要求、组织的环境背景；
4 更加提升过程方法的应用；
5 更适用于“服务”型组织；
6 文件化的信息；
7、更强调以结果为本，质量管理标准应是使用体系的文件化，而不是文件化体系；
8、相关的“知识”要求，加大了含糊性，给认证审核的判标带来很大的伸缩余地；
9、对确定QMS范围明确规定；
10、策划变更的要求；
11、更加注重基于供应链管理和组织一体化管理的思想，这是一个进步，但也给认证审核带来了挑战；
12、相对于2008版以及2000版，2015版发生了不小的变化，需要几乎所有的审核员有理解和掌握时间以及程度上的适应。
